1. Repositório Institucional - Universidade Federal de Uberlândia
2. Faculdade de Engenharia Elétrica (FEELT)
3. TCC - Engenharia Biomédica

ORCID:	http://orcid.org/0000-0002-7735-3205
Document type:	Trabalho de Conclusão de Curso
Access type:	Acesso Aberto
Title:	Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao Sistema NOTIVISA na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018
Author:	Carneiro, Mariela Laiz Ordóñez
First Advisor:	Milagre, Selma Terezinha
First member of the Committee:	Andrade, Adriano de Oliveira
Second member of the Committee:	Pereira, Adriano Alves
Summary:	Eventos adversos (EAs) são incidentes indesejáveis e não intencionais que resultam em lesões em pacientes e funcionários em Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EASs). Com o objetivo de controlar e gerenciar melhor essas ocorrências no Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) disponibiliza o Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA) para profissionais da saúde utilizarem e notificar eventos por meio de formulários específicos. A área de tecnovigilância do sistema é a responsável por atuar na identificação tanto de EAs como de queixas técnicas relacionados com os Equipamentos Médico-Assistenciais (EMAs). Neste contexto, este trabalho possui como objetivo realizar um levantamento dos EMAs que possuem maior quantidade de notificações de EAs e/ou queixas técnicas relatados ao sistema NOTIVISA entre os anos de 2013 a 2018, como também levantar os problemas mais frequentes. Trata-se de um estudo descritivo, o qual se baseia nos dados contidos nos relatórios de EAs publicados por meio do sistema e disponibilizados no website da ANVISA. Como primeiro critério, foram analisadas notificações que apresentavam a tag “tecnovigilância”, e como segundo, aquelas relacionadas aos EMAs de caráter ativo. Foram encontradas 1396 EAs e/ou queixas técnicas, e desse total, 521 são relacionados aos EMAs. Equipamentos de alta complexidade tecnológica tiveram maior frequência nas notificações, sendo o raio x o que apresentou maior porcentagem. Os erros de software foram os problemas mais relatados. A quantidade de notificações foi crescente com o passar dos anos, entretanto ainda existe uma deficiente cultura de notificar. Foram encontrados muitos formulários preenchidos de forma incorreta e incompleta, caracterizando como um entrave na missão do sistema NOTIVISA. O site da ANVISA ainda não é eficiente para a demanda de sua utilização em consequência de sua desorganização, falta de padronização e acesso muitas vezes impossibilitado.
Keywords:	Equipamento médico-assistencial NOTIVISA
Area (s) of CNPq:	CNPQ::ENGENHARIAS
Language:	por
Country:	Brasil
Publisher:	Universidade Federal de Uberlândia
Quote:	CARNEIRO, Mariela Laiz Ordóñez. Eventos adversos e queixas técnicas notificados ao Sistema NOTIVISA na área de tecnovigilância: levantamento das tecnologias mais incidentes no período de 2013 a 2018. 2019. 55 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Engenharia Biomédica) - Universidade Federal de Uberlândia, Uberlândia, 2020.
URI:	https://repositorio.ufu.br/handle/123456789/28120
Date of defense:	20-Dec-2019
Appears in Collections:	TCC - Engenharia Biomédica

Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.